Vahaolana amin'ny olana amin'ny fitantanana sy fikojakojana ny fitaovana pharmaceutika

1-(3)

(1) mampihatra ny "fomba teknika sarobidy" hividianana fitaovana, ny fomba fiasa manokana dia toy izao manaraka izao.Mazava ny fepetra takiana, mamaritra ny mifidy sy mividy fitaovana - lasibatra ny orinasa fampahafantarana (ny vaovao dia ahitana: ny fampandehanana ny politika, ny tanjona fitantanana, ny haavon'ny famokarana sy ny fitantanana fanjakana, sns) - ny vokatra kendrena dia nodinihina, ny famakafakana ny kendrena vokatra tsara, izany hoe fanasokajiana asa, asa manokana sy mazava, avy eo, famakafakana ny fiasan'ny fitaovana sy ny haavon'ny fitakiana tena izy, mandinika ny fiasan'ny fitaovana, ny karazana fifantohana azo ampiharina) - rafitra fanombanana (amin'ny alàlan'ny fifanakalozan-kevitra amin'ny vondrona, ny manam-pahaizana momba ny consultation ary ny fomba hafa famakafakana ny tombony sy ny tsy fahampiana ny fitaovana hanaovana famakafakana ny vidiny ary, avy eo, mba hampidirana ny zavatra fototra, ary ny fanasokajiana), mamaritra ny tanjona amin'ny fisafidianana sy ny fividianana.

(2) fametrahana sy fanekena ny fitaovana fanafody.Mifanaraka tanteraka amin'ny fepetra GMP sy ny fomba fiasa mifandraika amin'ny fametrahana sy ny fanekena ny fitaovana fanafody.Ny mpandray anjara dia ahitana: famokarana, injeniera, herinaratra, QA ary manampahaizana ivelany.Ny dingana manokana dia: fanamafisana ny fametrahana, fanamafisana ny fandidiana.QA dia tompon'andraikitra amin'ny fisafoana sy ny fanamarinana ny tetikasa GMP, ny fanaraha-maso ary ny fanamarinana.

(3) fananganana vaovao.Araka ny boky ara-teknika fitaovana sy ny GMP, mifandraisa amin'ny manam-pahaizana manokana, manangona ny fitaovana fikojakojana latabatra sy ara-teknika boky, ary raketo amin'ny an-tsipiriany ny fikojakojana ny tahirin-kevitra teo aloha, fomba fikojakojana sy ny fikojakojana ny vokany, mba hampiroborobo ny fampahafantarana sy ny manara-penitra ny pharmaceutika fitantanana fitaovana sy fikojakojana.

(4) fampiharana ny rafitra “sessions roa”.Satria ny fitantanana ny fitaovam-panafody dia miavaka amin'ny fahaiza-manao matanjaka, ny olana sarotra ary ny sehatra midadasika, ary koa ny tampoka sy ny fanafenana ny tsy fahombiazan'ny fitaovana, dia mitaky antsika ny hananganana asa haingana sy mahomby, rafitra famaliana ary fikarakarana ara-potoana ny tsy fahombiazana.Fampitandremana momba ny fiovan'ny toetr'andro (manondro ny fampiasana 10 minitra alohan'ny handehanana miasa isan'andro, hamintinana sy hifanakalozan-kevitra 1 d alohan'ny asa sy ny drafitry ny asa amin'ity andro ity) ary ny fivoriana isan-kerinandro amin'ny departemanta (fijerena, famerenana ny zava-bita amin'ity herinandro ity, amin'ity herinandro ity mba hiresaka momba ny olana lehibe, mifanakalo hevitra momba ny vahaolana, ary mametraka drafitry ny asa amin'ny herinandro ho avy), izay afaka manatsara amin'ny fomba mahomby ny fanaraha-maso ny asa, dia manan-danja lehibe amin'ny fampihenana ny loza miafina.


Fotoana fandefasana: Feb-27-2020